vvvv88.com 恩华药业(002262.SZ):盐酸咪达唑仑口服溶液两个规格获批
第四色智通财经APP讯,恩华药业(002262.SZ)发布公告,公司于近日收到国度药品监督解决局(“国度药监局”)核准签发的对于盐酸咪达唑仑口服溶液的《药品补充肯求批准告知书》,批准该药品加多0.2%(5ml:10mg,按C₁₈H₁₃ClFN₃计)及0.2%(10ml:20mg,按 C₁₈H₁₃ClFN₃计)规格。
据悉,盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿童会诊或诊疗性操作前以及操作经过中的平安/抗惊悸/淡忘;也可用于儿童术前平安/抗惊悸/淡忘。公司盐酸咪达唑仑口服溶液0.2%(118ml:236mg)规格于2022年04月获批上市,为按化学药品新注册分类3类批准的仿制药。这次公司肯求加多 0.2%(5ml:10mg)及0.2%(10ml:20mg)规格,现已收到国度药品监督解决局核准签发的《药品补充肯求批准告知书》。
盐酸咪达唑仑口服溶液0.2%(5ml:10mg)及0.2%(10ml:20mg)规格获批,进一步丰富了公司在麻醉限度的家具管线,故意于进步公司的市集竞争力,其上市销售将对公司今后功绩的进步产生积极的影响。